Oke, simak baik-baik, karena kita akan bongkar habis rahasia di balik label-label "keren" yang sering nampang di produk kecantikan dan kesehatan yang kamu pakai sehari-hari. Jangan sampai tertipu lagi, ya!
Tahu nggak sih, kalau ternyata banyak banget produk yang kita pakai itu nggak se-"aman" yang kita kira? Kita seringkali berasumsi kalau semua produk perawatan pribadi, mulai dari serum wajah sampai masker LED, sudah melalui uji coba dan disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)-nya Amerika Serikat alias FDA. Tapi, kenyataannya, regulasi untuk produk kosmetik dan kesehatan di sana tuh, bisa dibilang, ketinggalan zaman. Hukumnya udah nggak banyak berubah sejak tahun 1938! Ngenes, kan?
FDA-Registered? Santai Dulu, Jangan Kegr\ian
Jangan langsung histeris kalau lihat produk dengan label "FDA-registered". Itu cuma berarti kalau pabriknya udah laporin data-datanya ke FDA. Nggak ada urusannya sama persetujuan, clearance, atau endorsement. Ibaratnya, cuma daftar hadir doang, gitu. Kalau mau bener-bener yakin, kamu bisa cek langsung di database FDA. Jangan males, ya, demi kulit dan kesehatanmu sendiri!
FDA-Approved: Beneran Aman Atau Cuma Gimmick?
Nah, kalau ada label "FDA-approved", baru deh boleh agak lega. Persetujuan FDA itu level paling tinggi dalam pengawasan produk konsumen. Biasanya, cuma buat alat kesehatan kelas III dan obat resep dokter, kayak alat pacu jantung, suntikan botox, atau implan payudara. Prosesnya panjang dan berliku, ada lima tahap. Mulai dari riset, uji coba di lab, bahkan sampai uji coba ke manusia. Setelah itu, FDA bakal ngecek data-data klinisnya buat mutusin, boleh edar atau nggak.
Prosesnya bisa makan waktu sampai sepuluh tahunan, lho! Tapi, meskipun nggak sempurna (ingat kasus recall), ini tuh standar keamanan paling tinggi yang ada. Jadi, kalau ada produk yang beneran "FDA-approved", berarti produk itu udah through the ringer alias udah melewati banyak banget pengujian.
FDA-Cleared: Aman Tapi Nggak Se-Wow Yang Kamu Pikir
Kalau nemu label "FDA-cleared", itu berarti produknya udah melalui proses yang disebut 510(k) clearance. Biasanya buat alat kesehatan kelas I dan II, kayak alat microneedling atau alat terapi laser. Proses clearance ini lebih cepet dan nggak se-ketat persetujuan FDA. Produsen cuma perlu bukti kalau produknya "substantially equivalent" alias mirip sama produk yang udah ada di pasaran.
Banyak banget alat kesehatan dan kecantikan yang cuma FDA-cleared. Jadi, kalau kamu lihat ada masker LED yang bilangnya "FDA-approved", bisa dipastikan itu mislabel atau salah label. Hati-hati, ya, jangan sampai salah baca!
FDA-Regulated: Cukup Lumayan Tapi Tetap Harus Hati-Hati
Mayoritas kosmetik dan suplemen makanan masuk kategori "FDA-regulated". Artinya, produk-produk ini nggak perlu persetujuan FDA sebelum dijual. Produsennya cuma harus memastikan produknya aman dan labelnya benar. Tapi, sayangnya, penegakan hukumnya masih kurang ketat. Jadi, produk yang menyesatkan atau bahkan berbahaya, masih mungkin lolos dari pengawasan.
Untungnya, ada yang namanya Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), yang mulai berlaku tahun 2022. FDA sekarang bisa menarik produk kosmetik yang berbahaya. Tapi, FDA baru turun tangan kalau ada masalah. MoCRA juga belum memberi FDA kewenangan buat mengaudit catatan perusahaan atau melakukan peninjauan pra-pasar. Ribet, kan?
Jangan Terlalu Percaya, Kamu Harus Pinter
Jadi, kesimpulannya, regulasi FDA itu nggak sesempurna yang kita kira. Entah itu sunscreen yang kamu pakai tiap hari atau suplemen vitamin di meja, tanggung jawab keamanan produk itu lebih banyak ada di tangan produsen dan kamu sendiri. Jadi, baca label dengan teliti, jangan gampang tergiur sama kata-kata promosi yang bombastis, dan always do your own research! Kesehatanmu, ya tanggung jawabmu.
